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2021年3月5日上午9點50分，在鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院（以下簡稱：鄭大一附院）的心臟雜交手術(shù)室里，正在進(jìn)行一例牽動人心的手術(shù)，門口站滿了焦急等待的人群。本次手術(shù)是由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院魏來教授團(tuán)隊與鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院馮德廣教授團(tuán)隊聯(lián)合開展的主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣聯(lián)合瓣中瓣(Valve-in-Valve)手術(shù)，這是國內(nèi)首例，也是全球首例報道的三瓣聯(lián)合瓣中瓣手術(shù)，并且采用三種不同路徑為患者心臟植入三個瓣位。其中，佰仁醫(yī)療Renato球擴(kuò)式牛心包介入瓣中瓣首次亮相，如果這次能夠成功挽救這個患者的生命，這將成為造福心臟瓣膜患者的又一“救命神器”。 該手術(shù)如果成功實施，將標(biāo)志著中國介入瓣中瓣技術(shù)達(dá)到國際領(lǐng)先水平。

患者病情重且病史復(fù)雜，需申請人道主義救援

馮德廣教授是鄭大一附院心外科主任醫(yī)師。12年前，他為患者李男（化名）植入了三枚生物瓣膜，從此與其一家結(jié)下了不解之緣。命運使然，12年后，李男再次住院，這次情況更加嚴(yán)重，三枚生物瓣膜均嚴(yán)重毀損，命懸一線。按病情，傳統(tǒng)外科開刀再次闖關(guān)換瓣，機(jī)會渺茫，診療計劃陷入困境。

如何不開胸還能給患者植入瓣膜？馮教授想到了佰仁醫(yī)療的Renato介入瓣中瓣。Renato采用球擴(kuò)式設(shè)計，瓣架高度低、徑向支撐力強(qiáng)，定位精準(zhǔn)，易于釋放，且適合于各不同瓣位及不同入路的瓣中瓣手術(shù)。經(jīng)反復(fù)體外脈動流測試和耐久性測試，已通過全性能注冊檢驗，及動物實驗驗證，滿足了進(jìn)入臨床試驗的各項要求。這正是李男亟需的救命產(chǎn)品。

但是此次手術(shù)難度前所未有，馮教授聯(lián)系了北京佰仁醫(yī)療，并向醫(yī)院申請人道主義救助，鄭大一附院領(lǐng)導(dǎo)得知這一情況，緊急召開了倫理會，并決定盡一切可能搶救患者。在院方的大力支持下，佰仁醫(yī)療與馮教授團(tuán)隊反復(fù)溝通決定對患者實施介入瓣中瓣治療。佰仁醫(yī)療的Renato介入瓣中瓣正與復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院合作開展臨床試驗，恰逢這位患者救命急需，特別是院方領(lǐng)導(dǎo)的力挺，手術(shù)才得以順利開展。

為了最大程度降低手術(shù)風(fēng)險，本次手術(shù)特邀復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心外科副主任魏來教授團(tuán)隊聯(lián)合進(jìn)行。魏來教授團(tuán)隊與馮德廣教授團(tuán)隊以及佰仁團(tuán)隊進(jìn)行了多輪溝通與論證，詳盡評估了患者術(shù)前的影像學(xué)資料，討論了各種可行的治療策略及術(shù)中可能發(fā)生的種種風(fēng)險與應(yīng)對方法，最終才決定使用三瓣位聯(lián)合的介入瓣中瓣手術(shù)。

幸運之神二次降臨 妻子女兒含淚感恩

手術(shù)前一晚，患者妻子還在回憶：時隔上次驚心動魄的發(fā)病已經(jīng)過去12年了，上次正是馮主任給了她丈夫第二次生命。當(dāng)時在得知機(jī)械瓣和生物瓣各自的優(yōu)缺點后，妻子毅然決然的選擇了生物瓣，最終手術(shù)非常成功，術(shù)后李男的身體也一直很健康，“根本不像是一個病人，就像一個正常人一樣生活?！倍?dāng)時正在上初中的女兒李小楠（化名）還不懂事，只記得父親生了很嚴(yán)重的病，做了個手術(shù)后就又像正常人一樣下地種田了。

這些年他們一直心存感念。但是沒想到，幸福走得太快。12年后，47歲的李男再次患病，情況十分危急，這次還是馮教授為其主治。而這一次情況更糟。體內(nèi)的三個生物瓣已經(jīng)毀損，外科手術(shù)風(fēng)險極高。經(jīng)過這些年的經(jīng)驗，李男一家已經(jīng)對心臟瓣膜病的知識有了一定的了解，知道這次要嘗試的是一個介入性的手術(shù)，不用開胸，以介入的方式植入三枚新的人工瓣膜。

當(dāng)年懵懂的女兒李小男如今也已長成大人，還學(xué)習(xí)了醫(yī)藥研發(fā)專業(yè)，“我很愛我的爸爸，他為我們付出了很多，我舍不得他，既然醫(yī)生說這次手術(shù)可以嘗試，我也做過一些了解，如果手術(shù)成功了，更能鼓勵其他身患重病的家庭不要放棄，堅持就有希望”。

“我們一下子就垮了，這要再開刀，把壞的瓣膜取出來風(fēng)險太大了，我們也沒錢再換三個瓣膜了。沒想到馮主任幫我們找到了辦法，有一家生物瓣膜的新產(chǎn)品可以幫助我們，我們實在是太太幸運了，與其讓他帶著病痛死去，不如博一回，再給他創(chuàng)造一次生的機(jī)會，他如果能活下來就是我們?nèi)业母狻！逼拮雍瑴I激動地說道。

術(shù)后天晴 生的喜悅

3月5日下午13:10，在魏來教授團(tuán)隊與馮德廣教授團(tuán)隊還有佰仁醫(yī)療公益贊助的共同努力下，手術(shù)最終圓滿成功。

手術(shù)后，馮教授感慨萬千：“這樣的手術(shù)我們從來沒有做過，據(jù)文獻(xiàn)查找，全球還沒有這樣用三個瓣膜一次介入治療的手術(shù)。這個病人的情況又是12年后的二次手術(shù)，心功能衰竭，手術(shù)難度非常大。他很幸運，隨著科技的發(fā)展，12年后Renato球擴(kuò)式牛心包介入瓣問世了。這次手術(shù)的成功，對于醫(yī)生，對于醫(yī)學(xué)發(fā)展，對于病人，新術(shù)式新療法的出現(xiàn)都是福音”。

魏來教授表示：該病例證實了佰仁醫(yī)療的Renato介入瓣中瓣系統(tǒng)取得了重大成功，初步體會其操控性和安全性比肩進(jìn)口球擴(kuò)瓣，并且適用于不同瓣位，適用于不同路徑植入，應(yīng)用前景廣泛。希望其將來可以使更多患者受益。

當(dāng)?shù)弥赣H手術(shù)非常成功后，李小男泣不成聲，止不住地道謝。她臉上的笑容交織著淚水，就像大雨后的彩虹鋪滿天際，十分美麗。

國產(chǎn)替代最強(qiáng)音球擴(kuò)瓣膜 蓄勢待發(fā)

本次手術(shù)中患者所使用的Renato介入瓣中瓣系統(tǒng)，由佰仁醫(yī)療研發(fā)。該瓣膜以成熟的外科生物瓣為參照，采用經(jīng)長期臨床驗證的專利抗鈣化處理技術(shù)處理的牛心包為瓣葉材料，提高了瓣膜植入后的耐久性。據(jù)透露，近期將由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院王春生教授團(tuán)隊牽頭，聯(lián)合國內(nèi)多家知名心臟中心，正式開展前瞻性多中心臨床試驗。

關(guān)于佰仁醫(yī)療

據(jù)了解，北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司成立于2005年，是國內(nèi)動物源性植介入材料與人工心臟瓣膜研發(fā)與生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。公司于2019年正式登陸上交所科創(chuàng)板(股票代碼：688198)，成為國內(nèi)人工心臟瓣膜領(lǐng)域首家上市企業(yè)。公司擁有動物源性材料的核心處理技術(shù)，其生產(chǎn)的外科牛心包生物瓣膜已上市應(yīng)用超過16年，積累了出色的長期大組臨床隨訪數(shù)據(jù)，并發(fā)表在國際期刊上。公司研發(fā)的介入瓣中瓣、介入式主動脈瓣、介入式肺動脈瓣等多項產(chǎn)品即將進(jìn)入正式臨床試驗階段。