發(fā)布時(shí)間:2021-07-20
2021年7月17日,佰仁醫(yī)療“巔峰論道-右室流出道重建高峰論壇”暨“佰諾科(BalMonoc)流出道單瓣補(bǔ)片上市”在山西大同圓滿(mǎn)舉行,標(biāo)志著先心病治療邁入新紀(jì)元。以往心臟人工生物瓣膜在嬰幼兒的應(yīng)用一直是難以抵達(dá)的至高點(diǎn),該產(chǎn)品的問(wèn)世開(kāi)啟了生物瓣可應(yīng)用于嬰幼兒的先河。佰仁醫(yī)療創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)金磊博士與多位行業(yè)頂尖專(zhuān)家共同出席高峰論壇,就先心病臨床經(jīng)驗(yàn)、治療方案等議題進(jìn)行了深入交流與探討。
全球首款,填補(bǔ)醫(yī)學(xué)空白
佰諾科流出道單瓣補(bǔ)片是全球首次獲批正式上市的該類(lèi)產(chǎn)品,適用于從嬰幼兒至成年需要右室流出道修復(fù)的復(fù)雜先心病患者,作為復(fù)雜先心病右室流出道修復(fù)用的全球首款帶單瓣植入器械,填補(bǔ)了人工跨瓣環(huán)加寬修復(fù)主肺動(dòng)脈及肺動(dòng)脈瓣領(lǐng)域空白,并且使人工生物瓣膜的應(yīng)用可覆蓋于從嬰幼兒至中、老年的各年齡段患者。
佰諾科流出道單瓣補(bǔ)片,為肺動(dòng)脈狹窄、法樂(lè)氏四聯(lián)癥、合并肺動(dòng)脈狹窄的右室雙出口、永存動(dòng)脈干及其它需外科修復(fù)與重建右室流出道的復(fù)雜先心病患者帶來(lái)了希望。相較于以往的治療方案,佰諾科流出道單瓣補(bǔ)片具有完全的實(shí)質(zhì)性?xún)?yōu)勢(shì)。單瓣保障生理血流,補(bǔ)片加寬右室流出道,并且使用該產(chǎn)品可保留部分自體肺動(dòng)脈,隨患兒年齡增長(zhǎng)而生長(zhǎng),具有重建生理血流作用。該產(chǎn)品使用專(zhuān)利抗鈣化處理技術(shù)處理,有效提升產(chǎn)品耐久性,使單瓣補(bǔ)片應(yīng)用于小兒患者得以實(shí)現(xiàn)。專(zhuān)利縫制技術(shù)使瓣膜受力更均勻,增益耐久性;同時(shí),瓣膜部位雙層加固,有效防止瘤樣擴(kuò)張,肺動(dòng)脈高壓患者同樣適用。整片材料覆有聚酯防粘連層,方便二次手術(shù)。
該產(chǎn)品具有公認(rèn)的右心保護(hù)作用,生物相容性好,不易形成血栓,無(wú)需長(zhǎng)期抗凝,可以減少遠(yuǎn)期并發(fā)癥。同時(shí),可以促進(jìn)自體肺及血管發(fā)育,有效減少重建后肺動(dòng)脈反流。得益于型號(hào)齊全及有效抗鈣化,適用于各年齡段患者,最大限度為先心病患者帶來(lái)多元化適配解決方案。
作為行業(yè)先驅(qū),佰仁醫(yī)療共同參與制定了評(píng)價(jià)右室流出道植入物的“心血管植入物-肺動(dòng)脈帶瓣管道行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”,該標(biāo)準(zhǔn)即將于今年9月1日開(kāi)始實(shí)施。該產(chǎn)品與佰仁醫(yī)療此前已注冊(cè)的肺動(dòng)脈帶瓣管道和即將注冊(cè)的無(wú)支架生物瓣帶瓣管道一并作為國(guó)家十二五科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目,這些產(chǎn)品從生物材料處理、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)以及產(chǎn)業(yè)化的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)實(shí)現(xiàn)了從國(guó)內(nèi)至美國(guó)、歐盟、日本、新加坡等全球覆蓋。該產(chǎn)品的問(wèn)世將為肺動(dòng)脈瓣出生缺陷,從小兒到成人需要右室流出道修復(fù)與重建的患者帶來(lái)福音。
巔峰論道,大咖共探新方案
來(lái)自全國(guó)的頂尖專(zhuān)家共聚一堂,分享經(jīng)驗(yàn)、交流心得,并對(duì)佰仁醫(yī)療佰諾科流出道單瓣補(bǔ)片給予高度肯定,專(zhuān)家們紛紛表示這不僅是先心病兒童的福音,更成為我國(guó)醫(yī)療發(fā)展史的重要里程碑。
從事先天性心臟病外科治療工作30余年的廣州市婦女兒童醫(yī)療中心心臟中心主任陳欣欣講到,佰仁的這款右室流出道單瓣補(bǔ)片可以根據(jù)孩子的身高、體重、體表面積、右室流出道的形狀來(lái)選擇不同的型號(hào),可以節(jié)約手術(shù)時(shí)間、縮短體外循環(huán)時(shí)間,對(duì)患兒十分友好,而且中期隨訪(fǎng)效果也很不錯(cuò)。對(duì)從事先心外科治療的醫(yī)生來(lái)說(shuō)是一件有意義的事情,對(duì)患者來(lái)說(shuō)也是一件好事。
擅長(zhǎng)復(fù)雜性先心病治療的廣東省婦幼保健院心臟中心主任孫善權(quán)表示,對(duì)于患者來(lái)說(shuō)最重要的還是早發(fā)現(xiàn)、早手術(shù)、早治療,減少二次手術(shù)、三次手術(shù)的情況,佰仁醫(yī)療佰諾科流出道單瓣補(bǔ)片在應(yīng)用中已經(jīng)取得了良好的效果,可以有效改善既往先天性心臟病治療的不足,有很好的預(yù)后,對(duì)患者和社會(huì)來(lái)說(shuō)有很深刻的意義,對(duì)于先心病治療領(lǐng)域具有推動(dòng)作用,非常值得被廣泛推廣。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院小兒心臟中心外科主任蘇俊武表示,國(guó)際上可用于復(fù)雜先心病右室流出道重建的創(chuàng)新產(chǎn)品非常少,佰仁醫(yī)療本次成功上市的流出道單瓣補(bǔ)片屬于全球首創(chuàng),使生物瓣應(yīng)用于小兒的愿望得以實(shí)現(xiàn),為臨床上遇到各種情形的需要右室流出道重建的先心病患兒提供了更全面的解決方案,相信可以使更多先心病患兒獲益。
復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院心血管中心主任賈兵長(zhǎng)期致力于新生兒小嬰兒先天性心臟病治療研究,近些年開(kāi)始特別關(guān)注兒童心臟的瓣膜問(wèn)題,他指出“工欲善其事,必先利其器“,佰諾科右室流出道單瓣補(bǔ)片為治療提供了極大的便利和強(qiáng)有力的保障,也讓醫(yī)生和患者有了更多的選擇,對(duì)先心病患者來(lái)說(shuō)是極大的福音,對(duì)患者的家庭、對(duì)社會(huì)具有很大的意義。
阜外華中心血管病醫(yī)院暨河南省兒童心臟中心主任范太兵則表示,在抓住治療最佳時(shí)機(jī)的同時(shí),還要提升患者的生活質(zhì)量及心理健康,因?yàn)橄刃牟?huì)伴隨患者成長(zhǎng)與生活,在這方面,佰諾科右室流出道單瓣補(bǔ)片一改以往的治療方式,以全新的治療方案帶來(lái)健康的身體與心理,幫助先心病兒童健康快樂(lè)成長(zhǎng)。
首都兒科研究所原所長(zhǎng)與兒研所附屬醫(yī)院原院長(zhǎng)羅毅指出,佰諾科右室流出道單瓣補(bǔ)片是國(guó)內(nèi)首款該類(lèi)型的產(chǎn)品,很多先心病兒童因?yàn)榧议L(zhǎng)的認(rèn)知及醫(yī)療知識(shí)和產(chǎn)品的欠缺而失去了最佳治療時(shí)機(jī),對(duì)患者造成了不可逆的傷害,這款產(chǎn)品的上市對(duì)于治療復(fù)雜的右向左分流心臟病提供了革命性的全新解決方案,對(duì)于患者來(lái)說(shuō)是非常有幫助的一款產(chǎn)品。
對(duì)于佰仁醫(yī)療來(lái)說(shuō),小兒先心病公益救治行動(dòng)是一項(xiàng)持之以恒的偉大事業(yè)。在“巔峰論道-右室流出道重建高峰論壇”上,佰仁醫(yī)療宣布與德蘭基金會(huì)展開(kāi)合作,啟動(dòng)佰仁醫(yī)療愛(ài)心護(hù)心計(jì)劃,為更多貧困先心病兒童提供醫(yī)療服務(wù)及經(jīng)濟(jì)資助,讓更多患兒重獲新生命。
佰仁醫(yī)療“巔峰論道-右室流出道重建高峰論壇” 暨“佰諾科(BalMonoc)流出道單瓣補(bǔ)片上市”取得圓滿(mǎn)成功,成為我國(guó)先心病治療醫(yī)學(xué)領(lǐng)域劃時(shí)代的偉大創(chuàng)舉,將推動(dòng)我國(guó)兒童先心病研究邁向更高水平,也預(yù)示著中國(guó)“智”造的人工生物瓣膜克服了長(zhǎng)期以來(lái)生物瓣應(yīng)用于年輕患者的挑戰(zhàn),引領(lǐng)國(guó)際醫(yī)學(xué)發(fā)展。