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2021年9月27日，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院魏來(lái)教授團(tuán)隊(duì)于博鰲外科網(wǎng)絡(luò)直播了一例重度主動(dòng)脈瓣狹窄、主動(dòng)脈瓣二葉瓣（Type 1型）的經(jīng)股動(dòng)脈TAVI手術(shù)，這是佰仁醫(yī)療Renatus球擴(kuò)式介入主動(dòng)脈瓣首次在直播中登臺(tái)亮相。 病例

患者女性，75歲，因“反復(fù)胸悶、胸痛1年余”入院。超聲心動(dòng)圖示主動(dòng)脈瓣重度狹窄鈣化，伴中重度關(guān)閉不全。CT顯示主動(dòng)脈瓣為T(mén)ype 1型二葉瓣，且無(wú)冠瓣與左右冠瓣融合嵴形成“T型”鈣化結(jié)構(gòu)，屬TAVI挑戰(zhàn)病例。瓣環(huán)平均直徑22.5mm，瓣環(huán)面積402.0mm2。左冠脈開(kāi)口高度11.8mm，右冠脈開(kāi)口高度11.0mm。術(shù)前TEE示峰值流速4.9m/s，平均跨瓣壓差54mmHg，有強(qiáng)烈手術(shù)指征。

9月27日上午10時(shí)，直播開(kāi)始，魏來(lái)教授團(tuán)隊(duì)耗時(shí)約1小時(shí)，經(jīng)右側(cè)股動(dòng)脈植入23# Renatus介入主動(dòng)脈瓣。瓣膜植入位置理想，功能表現(xiàn)出色，造影及經(jīng)食道超聲觀察顯示瓣膜無(wú)中央性返流，輕微瓣周漏，無(wú)冠脈血流受阻，無(wú)傳導(dǎo)阻滯，主動(dòng)脈瓣峰值流速降至2.0m/s，平均跨瓣壓差降至7mm/Hg。手術(shù)取得圓滿成功。

術(shù)前心臟彩超                               術(shù)后心臟彩超

術(shù)前造影（見(jiàn)大量反流）                                   術(shù)后造影

術(shù)后經(jīng)食道超聲

據(jù)了解，患者術(shù)后恢復(fù)迅速，無(wú)并發(fā)癥發(fā)生，今天（術(shù)后24小時(shí)）滿面笑容康復(fù)出院。目前復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心外科TAVI術(shù)后1-2天出院已形成常規(guī)。

患者次日出院

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院魏來(lái)教授表示：

隨著人口老齡化，瓣膜退行性變發(fā)病率不斷升高，主動(dòng)脈瓣狹窄已成為老年人最常見(jiàn)的心臟瓣膜病之一。以往開(kāi)胸?fù)Q瓣一直是標(biāo)準(zhǔn)的治療方案，近年來(lái)隨著經(jīng)導(dǎo)管介入瓣膜技術(shù)的發(fā)展，越來(lái)越多的患者開(kāi)始接受創(chuàng)傷更小的介入主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVI），尤其對(duì)于70歲以上高齡以及常規(guī)外科換瓣手術(shù)高風(fēng)險(xiǎn)的患者優(yōu)勢(shì)更大。

國(guó)際上越來(lái)越多的臨床結(jié)果顯示球擴(kuò)瓣具有更理想的徑向支撐力、更低的瓣周漏發(fā)生率、更低的起搏器植入風(fēng)險(xiǎn)、更低的術(shù)后死亡率，且更易于定位操作，因此國(guó)際上各類介入主動(dòng)脈瓣產(chǎn)品中，球擴(kuò)瓣使用量占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。

本次手術(shù)直播的TAVI患者是瓣膜結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜的二葉式主動(dòng)脈瓣畸形。這類病例主動(dòng)脈瓣鈣化重、形態(tài)不規(guī)則，選瓣難度大、定位要求高、并發(fā)癥概率高。無(wú)論對(duì)術(shù)者的操作要求，還是對(duì)介入器械的質(zhì)量要求，均比正常的三葉式主動(dòng)脈瓣TAVI要高。本次患者手術(shù)成功再次證實(shí)了國(guó)產(chǎn)Renatus介入主動(dòng)脈瓣的有效性、安全性和操控性均達(dá)到了設(shè)計(jì)要求，可以攻克主動(dòng)脈瓣二瓣化畸形所帶來(lái)的挑戰(zhàn)。

魏來(lái)教授在術(shù)中（右1）

球擴(kuò)瓣膜 蓄勢(shì)待發(fā)

佰仁醫(yī)療Renatus介入主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)，采用全球主流的球擴(kuò)式設(shè)計(jì)，瓣架高度低、徑向支撐力強(qiáng)，輸送安全、定位精準(zhǔn)，易于釋放，結(jié)合多種入路的輸送系統(tǒng)設(shè)計(jì)，適合各種路徑的介入主動(dòng)脈瓣置換術(shù)。并且基于該瓣膜支架的特殊紋理設(shè)計(jì)，日后可實(shí)現(xiàn)二次擴(kuò)張，更有利于未來(lái)可能的瓣中瓣治療。該瓣膜的設(shè)計(jì)與工藝實(shí)現(xiàn)了以本企業(yè)成熟的外科牛心包瓣同樣的啟閉模式與血流動(dòng)力學(xué)特性，特別是加速疲勞測(cè)試驗(yàn)證了其與外科牛瓣相同的耐久性；采用經(jīng)長(zhǎng)期臨床驗(yàn)證的抗鈣化改性處理的牛心包為瓣葉材料，使該產(chǎn)品順利通過(guò)全性能注冊(cè)檢驗(yàn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，目前已啟動(dòng)國(guó)內(nèi)多家知名心臟中心的正式臨床試驗(yàn)。該臨床試驗(yàn)正面向社會(huì)招募患者，為更多類似需要救治的危重患者提供救治機(jī)會(huì)。

關(guān)于佰仁醫(yī)療

佰仁醫(yī)療是國(guó)內(nèi)動(dòng)物源性植介入材料與人工心臟瓣膜研發(fā)與生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。公司于2019年正式登陸上交所科創(chuàng)板（股票代碼：688198），成為國(guó)內(nèi)人工心臟瓣膜領(lǐng)域首家上市企業(yè)。公司擁有動(dòng)物源性材料的核心處理技術(shù)，其生產(chǎn)的外科牛心包生物瓣膜是目前國(guó)產(chǎn)瓣膜中唯一被大組、長(zhǎng)期臨床實(shí)踐證實(shí)的成熟產(chǎn)品，其長(zhǎng)達(dá)14年大組隨訪結(jié)果出色，已發(fā)表在國(guó)際知名期刊上。公司研發(fā)的介入瓣中瓣、介入主動(dòng)脈瓣，介入肺動(dòng)脈瓣等多項(xiàng)產(chǎn)品已啟動(dòng)正式臨床試驗(yàn)。

專家簡(jiǎn)介

魏來(lái)

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院

主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院微創(chuàng)心血管外科主任

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心外科副主任

上海市心臟瓣膜工程技術(shù)研究中心副主任

上海市醫(yī)學(xué)會(huì)心臟大血管外科分會(huì)副主委

國(guó)家心血管病中心微創(chuàng)心血管外科專委會(huì)常委兼秘書(shū)長(zhǎng)

中華醫(yī)學(xué)會(huì)胸心血管外科學(xué)分會(huì)全國(guó)委員

中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心血管外科醫(yī)師分會(huì)全國(guó)委員

中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)腔內(nèi)血管學(xué)分會(huì)心臟瓣膜病專家委員會(huì)副主委

中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)機(jī)器人外科醫(yī)師分會(huì)常委

特需門(mén)診：周三上午（中山醫(yī)院15號(hào)樓3樓）

專家門(mén)診：周三下午（中山醫(yī)院16號(hào)樓3樓）

中山醫(yī)院微創(chuàng)心血管外科團(tuán)隊(duì)是國(guó)內(nèi)心臟瓣膜領(lǐng)域的權(quán)威，可為患者提供最專業(yè)、合理、安全的微創(chuàng)心臟瓣膜手術(shù)全套解決方案，包括藥物治療、胸腔鏡手術(shù)、機(jī)器人手術(shù)、小切口手術(shù)、以及各種介入瓣膜手術(shù)等。

對(duì)于部分符合篩選條件的患者，中山醫(yī)院微創(chuàng)心血管外科可為您提供多項(xiàng)介入瓣膜手術(shù)免費(fèi)臨床研究項(xiàng)目，涵蓋主動(dòng)脈瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺動(dòng)脈瓣病變的治療。您不但可以享受到國(guó)際最前沿的微創(chuàng)治療技術(shù)，而且將為您的家庭節(jié)省大筆開(kāi)支，同時(shí)還將獲得我們團(tuán)隊(duì)最專業(yè)的免費(fèi)長(zhǎng)期隨訪服務(wù)。