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全國首例球擴(kuò)式“環(huán)中瓣”!華西醫(yī)院郭應(yīng)強(qiáng)教授團(tuán)隊(duì)完成佰仁醫(yī)療“環(huán)中瓣”首秀

發(fā)布時(shí)間:2021-11-23

近日,四川大學(xué)華西醫(yī)院郭應(yīng)強(qiáng)教授團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)用佰仁醫(yī)療Renato球擴(kuò)瓣成功完成一例二尖瓣 “環(huán)中瓣”手術(shù)(Valve-in-Ring)。本次手術(shù)是國內(nèi)首例球擴(kuò)瓣應(yīng)用于“環(huán)中瓣”的嘗試,也是佰仁醫(yī)療球擴(kuò)式介入瓣的“環(huán)中瓣”首秀,成功應(yīng)用于治療瓣膜成形、瓣膜成形環(huán)植入后的瓣膜失效。截至目前,Renato球擴(kuò)式介入瓣的成功應(yīng)用不僅覆蓋了通過多種路徑治療3個(gè)不同瓣位生物瓣毀損的“瓣中瓣”技術(shù),并且覆蓋了瓣膜成形術(shù)后植入于成形環(huán)內(nèi)的“環(huán)中瓣”技術(shù),表現(xiàn)堪稱“全能”。

病例:

患者女性,67歲,5年前因二尖瓣關(guān)閉不全行二尖瓣成形術(shù),植入28號(hào)PhysioⅡ成形環(huán)。此次因反復(fù)咳嗽咳痰、胸悶、雙下肢水腫加重入院。心臟超聲提示二尖瓣成形術(shù)后,二尖瓣重度返流,伴三尖瓣中度反流,雙房、左室增大。該患者同時(shí)合并肺氣腫、血小板減少,術(shù)前STS評(píng)分8.2%,屬于外科換瓣手術(shù)高風(fēng)險(xiǎn)患者,并且患者不愿接受常規(guī)開胸?fù)Q瓣手術(shù),故計(jì)劃使用Renato球擴(kuò)瓣行二尖瓣“環(huán)中瓣”介入治療。經(jīng)查閱資料,雖然國際上已經(jīng)積累了眾多應(yīng)用短支架球擴(kuò)式介入瓣行“環(huán)中瓣”治療的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)和報(bào)道,國內(nèi)尚無使用球擴(kuò)瓣行“環(huán)中瓣”治療的先例,尤其是在硬(半硬)環(huán)或全環(huán)內(nèi)植入“環(huán)中瓣”,國內(nèi)更無先例可循。

既往植入的二尖瓣成形環(huán)形態(tài)(全環(huán)、半硬環(huán))

術(shù)前經(jīng)詳盡影像學(xué)重建和評(píng)估,CT重建測量成形環(huán)內(nèi)徑、左室流出道面積,查閱國外經(jīng)驗(yàn)確定球擴(kuò)式環(huán)中瓣植入最佳位置,并使用球擴(kuò)式“環(huán)中瓣”進(jìn)行了實(shí)物球擴(kuò)與錨定等體外測試。考慮到之前經(jīng)房間隔入路行瓣膜成形術(shù),房間隔瘢痕嚴(yán)重,最終采用經(jīng)心尖途徑二尖瓣位植入27號(hào)Renato球擴(kuò)瓣。手術(shù)順利,主要操作時(shí)間不到半小時(shí)。最終環(huán)中瓣植入位置理想,錨定穩(wěn)固,功能表現(xiàn)出色,術(shù)后即刻TEE測二尖瓣峰值流速1.4m/s,平均跨瓣壓差2.7mmHg,左室流出道壓差正常。TEE及DSA觀察僅有輕微瓣周漏,無中央反流?;颊咝g(shù)后恢復(fù)理想,臨床癥狀明顯緩解,已于術(shù)后一周內(nèi)順利出院。

環(huán)中瓣球擴(kuò)釋放     環(huán)中瓣植入后左室造影

四川大學(xué)華西醫(yī)院郭應(yīng)強(qiáng)教授表示:

近年來隨著國內(nèi)瓣膜成形術(shù)的技術(shù)進(jìn)步及理念提升,二尖瓣成形的手術(shù)比例也逐年增加,尤其是對(duì)于年輕患者,使用二尖瓣成形相比于傳統(tǒng)機(jī)械瓣置換獲益更大,可以有效提高患者生活質(zhì)量與遠(yuǎn)期生存率。隨著手術(shù)量增長和術(shù)后時(shí)間增加,瓣膜成形術(shù)后出現(xiàn)瓣膜失效的患者也越來越多,以往這些患者均需要再次開胸,在體外循環(huán)心臟停跳下進(jìn)行再次瓣膜手術(shù),手術(shù)創(chuàng)傷及風(fēng)險(xiǎn)很高?!碍h(huán)中瓣”技術(shù)使這類患者免于再次開胸手術(shù)之苦,迅速有效改善患者瓣膜病癥狀,手術(shù)時(shí)間短,具有獨(dú)特的優(yōu)勢。國際上將短支架球擴(kuò)式介入瓣應(yīng)用于二尖瓣、三尖瓣的“環(huán)中瓣”技術(shù)已經(jīng)積累了不少經(jīng)驗(yàn)。相比于更成熟的“瓣中瓣”技術(shù),“環(huán)中瓣”技術(shù)由于成形環(huán)和球擴(kuò)瓣的接觸面積小,對(duì)于瓣膜有效錨定和定位精準(zhǔn)的要求更高,且多數(shù)二尖瓣、三尖瓣成形環(huán)為非正圓形的硬(半硬)環(huán),故“環(huán)中瓣”技術(shù)的瓣周漏發(fā)生率更高,對(duì)介入瓣的徑向支撐力、瓣膜耐久性也提出了更高的要求。

我們此次應(yīng)用Renato球擴(kuò)瓣成功完成了二尖瓣半硬環(huán)內(nèi)的“環(huán)中瓣”植入,治療效果理想,結(jié)合之前我們使用同款球擴(kuò)瓣成功完成的“瓣中瓣”手術(shù),進(jìn)一步證實(shí)了Renato球擴(kuò)瓣的有效性、安全性和操控性出色,并且適用于不同臨床情形下的“瓣中瓣”、“環(huán)中瓣”手術(shù)。該產(chǎn)品相比于進(jìn)口球擴(kuò)瓣擁有更多的瓣膜型號(hào)和適合更多種入路的輸送系統(tǒng),預(yù)計(jì)應(yīng)用前景更加廣闊。盡管迄今為止國內(nèi)還沒有一款正式獲批上市的瓣中瓣或環(huán)中瓣產(chǎn)品,相信這款受試產(chǎn)品從臨床研究開始就可造福于患者。

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