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近日，四川大學(xué)華西醫(yī)院心臟大血管外科安琪教授團(tuán)隊(duì)與心臟內(nèi)科馮沅教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合啟動(dòng)佰仁醫(yī)療Salus介入肺動(dòng)脈瓣臨床試驗(yàn)入組，并于當(dāng)天成功完成1例經(jīng)胸小切口介入肺動(dòng)脈瓣植入，獲得了理想的治療效果。

病例情況

患者女性，15歲，15年前行“法洛四聯(lián)癥矯治術(shù)”，此次因“活動(dòng)后心累、氣促3年余”入院，心臟彩超提示：肺動(dòng)脈前向血流通暢，肺動(dòng)脈瓣重度反流。術(shù)前CT評(píng)估提示主肺動(dòng)脈主干呈倒漏斗型（近端明顯粗于遠(yuǎn)端），且主肺動(dòng)脈總長(zhǎng)僅75px，左右肺動(dòng)脈近分叉處均存在狹窄，尤其是左肺動(dòng)脈開口處狹窄明顯。

在安琪教授的主持下，多學(xué)科討論后認(rèn)為該患者上述解剖特點(diǎn)不適合目前經(jīng)股靜脈入路植入的介入肺動(dòng)脈瓣，可考慮使用佰仁醫(yī)療Salus介入肺動(dòng)脈瓣經(jīng)心尖入路實(shí)施肺動(dòng)脈瓣植入。在心臟大血管外科安琪教授主持下，心臟內(nèi)科馮沅教授帶領(lǐng)趙振剛副教授及李翔醫(yī)師與心臟大血管外科羅書畫副主任醫(yī)師及李東旭主治醫(yī)師合作完成了手術(shù)。術(shù)中手術(shù)團(tuán)隊(duì)經(jīng)股靜脈完成心導(dǎo)管檢查及造影后，通過肋間小切口暴露右室心尖并預(yù)置荷包縫線，穿刺右室心尖建立經(jīng)心尖入路，而后分別經(jīng)股靜脈和心尖進(jìn)行左、右肺動(dòng)脈球囊對(duì)吻擴(kuò)張，最后經(jīng)心尖完成肺動(dòng)脈瓣植入。術(shù)后TEE提示肺動(dòng)脈瓣植入位置理想、固定良好，無瓣周漏或中央反流，左、右肺動(dòng)脈顯影正常。肋間切口長(zhǎng)度僅62.5px，總體手術(shù)效果滿意。

先天性心臟病是我國(guó)主要的先天畸形，在全國(guó)多地均位居新生兒出生缺陷的首位，造成了巨大的社會(huì)負(fù)擔(dān)。其中很大一部分患兒需要重建與修復(fù)右室流出道與肺動(dòng)脈瓣，這些患兒長(zhǎng)大后將面臨再次治療，往往一生需要多次手術(shù)。先天解剖結(jié)構(gòu)的異常與初次手術(shù)后發(fā)生的粘連將進(jìn)一步加重再次手術(shù)的難度和風(fēng)險(xiǎn)，介入肺動(dòng)脈瓣可以有效避免傳統(tǒng)開胸手術(shù)及建立體外循環(huán)給患者帶來的創(chuàng)傷，降低手術(shù)難度，縮短手術(shù)時(shí)間，將成為眾多經(jīng)歷過右室流出道重建患者后續(xù)治療的福音。

佰仁醫(yī)療研發(fā)生產(chǎn)的這款介入肺動(dòng)脈瓣可以通過微創(chuàng)切口經(jīng)右室流出道穿刺直接植入，相對(duì)于傳統(tǒng)外科開胸手術(shù)創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復(fù)快，其支架流入端及流出端采用鏤空設(shè)計(jì)，能有效避免阻擋右室流出道及左右肺動(dòng)脈開口，在解剖條件適宜的患者中可取得良好的治療效果。

創(chuàng)新無止境

佰仁醫(yī)療與北京安貞醫(yī)院蘇俊武教授團(tuán)隊(duì)歷時(shí)多年合作研發(fā)的Salus介入肺動(dòng)脈瓣及輸送系統(tǒng)，作為國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃重點(diǎn)專項(xiàng)，于2020年7月獲科技部批準(zhǔn)立項(xiàng)(項(xiàng)目編號(hào)2020YFC1107900)。該產(chǎn)品采用自膨式支架設(shè)計(jì)，瓣葉采用牛心包為材料，以本企業(yè)成熟的外科牛心包瓣的制作工藝與處理技術(shù)加工而成，實(shí)現(xiàn)有效抗鈣化，并具備出色的血流，全方位提高瓣膜的耐久性，是國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的經(jīng)胸介入肺動(dòng)脈瓣創(chuàng)新器械。該產(chǎn)品主要適用于此前曾手術(shù)重建或修復(fù)右室流出道、已具有經(jīng)導(dǎo)管介入肺動(dòng)脈瓣錨定部位的復(fù)雜先心患者的接續(xù)治療。目前已啟動(dòng)由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院牽頭，聯(lián)合國(guó)內(nèi)多家知名心臟中心的正式臨床試驗(yàn)。該臨床試驗(yàn)正面向社會(huì)招募患者，為更多類似需要救治的危重患者提供救治機(jī)會(huì)。