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精易球全,再擴(kuò)心生——佰仁醫(yī)療Renatus?經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)獲批上市

發(fā)布時(shí)間:2024-08-22

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近日,北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的Renatus®經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)獲得批準(zhǔn)。該產(chǎn)品采取了球囊擴(kuò)張式瓣膜結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),并通過(guò)采用其專(zhuān)利技術(shù)-“支架和瓣葉交界連接”的縫制工藝,首創(chuàng)實(shí)現(xiàn)了同外科生物瓣膜一致的瓣葉啟閉模式,以期克服臨床上對(duì)傳統(tǒng)經(jīng)導(dǎo)管瓣膜類(lèi)產(chǎn)品耐久性的顧慮。作為具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全球首款采用與外科生物瓣相同啟閉模式的球囊擴(kuò)張式經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣產(chǎn)品,擁有19~29#每隔2mm一個(gè)的尺寸型號(hào),可更精確匹配不同種類(lèi)病變(包括各類(lèi)二葉瓣和三葉瓣)的需求;獨(dú)特的六邊形鈷鉻合金瓣膜支架結(jié)構(gòu),提高擴(kuò)張速度及精準(zhǔn)定位,并實(shí)現(xiàn)未來(lái)二次介入治療時(shí)支架擴(kuò)張性能,優(yōu)化瓣膜病全生命周期管理,開(kāi)創(chuàng)TAVR 2.0新時(shí)代的技術(shù)革命;長(zhǎng)、短兩款輸送系統(tǒng)采用了同樣原理裝載、輸送和瓣膜釋放,可滿(mǎn)足除經(jīng)股入路外適合患者的其余各類(lèi)入路的臨床需求;輸送系統(tǒng)雙段可調(diào)彎,實(shí)現(xiàn)簡(jiǎn)化操作及精準(zhǔn)釋放。


RENATUS®
精易球全,再擴(kuò)心生

準(zhǔn)匹配

每隔2mm一個(gè)規(guī)格型號(hào)


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于植入

靈活操控,精準(zhǔn)植入

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擴(kuò)釋放,卓越耐久

傳承經(jīng)長(zhǎng)期驗(yàn)證的瓣葉抗鈣化技術(shù)

帶來(lái)有證可循的卓越耐久性

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01

有效抗鈣化的牛心包瓣葉

經(jīng)外科生物瓣長(zhǎng)期大組臨床驗(yàn)證的

羥基鉻改性技術(shù)處理的牛心包瓣葉[1-3]

02

精確匹配,同步開(kāi)合

經(jīng)精選牛心包特定部位,彈性和厚度

一致的三組瓣葉,確保瓣葉同步開(kāi)合

03

專(zhuān)利瓣葉支架縫合技術(shù)

有效分散瓣葉與瓣架結(jié)合處的應(yīng)力,結(jié)構(gòu)工藝實(shí)現(xiàn)與外科瓣一致的流體力學(xué)性能,并提升瓣膜耐久性

04

鈷鉻合金支架

徑向支撐力強(qiáng),出色的抗疲勞屬性,

更好保持理想形態(tài)



途徑入路

長(zhǎng)款/短款輸送器

適合各種入路的輸送系統(tǒng)設(shè)計(jì)

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生命周期管理

TAVR 2.0——可擴(kuò)張的瓣架設(shè)計(jì)

優(yōu)化未來(lái)瓣中瓣治療效果



文獻(xiàn)引用:

[1] Lin M, Gan N, Chen J, Lv K, Han S, Huan H. A single-center 14-year follow-up study of the BalMedic® bovine pericardial bioprosthetic valve. Ann Transl Med 2020;8(11):692.

[2] Yang S, Hu H, Lin M, Gan N. Medium long-term follow-up outcomes of BalMedic® bovine pericardial bioprosthetic valve in the mitral position. J Thorac Dis. 2021 Jun;13(6):3652-3659.
[3] Lv K, Yang S, Jin C, Gan N, Zhu Y, Hu H, Sun B, Qureshi AM, Liu Z. Long-term outcomes of the BalMedic bovine pericardial bioprosthetic valve in female patients ≤50 years: a multicenter retrospective study. J Thorac Dis 2024.
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