這方面的臨床隨訪數(shù)據(jù)不多,在此我們查找到了兩篇有代表性的文獻(xiàn),分別是體外酶溶液實(shí)驗以及動物植入對比實(shí)驗,提供一些參考。
文獻(xiàn)I:Afua H.Annor, Michael E. Tang, Chi Lun Pui etc.’Effect of enzymatic degradation on themechanical properties of biological scaffold materials’,Surg Endosc. 2012 October ; 26(10): 2767–2778.doi:10.1007/s00464-012-2277-5.
文章(摘要部分)翻譯如下:
文章名:“酶的降解作用對生物支架材料的機(jī)械性能的影響”。
摘要
研究背景——植入的生物支架材料必須能在促進(jìn)自體組織重塑以及抵御酶的降解之間取得平衡。本研究是通過體外實(shí)驗,評估酶促降解對生物材料機(jī)械性能的影響。通常認(rèn)為,在含有酶的溶液作用下,生物支架材料的拉伸強(qiáng)度會降低,而經(jīng)過交聯(lián)的支架材料比沒有交聯(lián)的支架材料能更有效地抵抗酶的降解作用。
研究方法——本研究評估了九種生物支架材料,四種來源于豬皮:Permacol,CollaMend,Strattice,XenMatrix;兩種來源于人皮:AlloMax,F(xiàn)lexHD;兩種來源于牛心包:Veritas,PeriGuard;一種來源于豬小腸粘膜:Surgisis。先將每種材料各10個樣品,放在37℃的鹽水中水合后進(jìn)行了單向拉伸測試,以此作為材料性能對照基線。然后將50個樣品分別泡入37℃膠原酶溶液,分別經(jīng)過2,6,12,24,30小時后,進(jìn)行單向拉伸測試(每10個樣品一組,5個時間點(diǎn)取出,合計50個樣品)。
結(jié)果——經(jīng)過30小時候以后,CollaMend,AlloMax,Veritas,Strattice,XenMatrix,Permacol,F(xiàn)lexHD的拉伸強(qiáng)度明顯降低,而PeriGuard的拉伸強(qiáng)度反而略有上升。經(jīng)過交聯(lián)的牛心包材料(PeriGuard)在任何時間節(jié)點(diǎn)的拉伸強(qiáng)度都比沒有經(jīng)過交聯(lián)的牛心包材料(Veritas)要高。同樣地,經(jīng)過交聯(lián)的豬皮(Permacol)比沒有交聯(lián)的豬皮(Strattice,XenMatrix)也顯示出了相同的特性。
結(jié)論——材料在體外酶溶液中迅速退化同樣在體內(nèi)也會有相同的反應(yīng),特別是暴露在創(chuàng)傷的組織環(huán)境下,此處基質(zhì)金屬蛋白酶水平明顯提高。Permacol,CollaMend,Strattice,F(xiàn)lexHD,PeriGuard經(jīng)受了最長的30小時酶溶液的作用并且仍能完成機(jī)械性能測試(其它材料都已經(jīng)退化變質(zhì)了)。
XenMatrix,AlloMax,Veritas,Surgisis四種材料迅速退化變質(zhì),在最長的酶溶液作用后(30小時)已經(jīng)不復(fù)存在。生物支架在體外膠原酶的作用下能保持強(qiáng)度,這對于需要長時間恢復(fù)的疝修補(bǔ)來說是非常有利的,因為修復(fù)部位酶的水平會提升。
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文獻(xiàn)II:Corey RDeeken, PhD, Lora Melman,etc. ‘Histologic and Biomechanical Evaluation ofCrosslinked and Non-Crosslinked Biologic Meshes in a Porcine Model of VentralIncisional Hernia Repair’J Am Coll Surg. 2011 May ; 212(5): 880–888.doi:10.1016/j.jamcollsurg.2011.01.006.
文章(部分)翻譯如下:
文章名:“在豬的腹壁切口疝修補(bǔ)術(shù)模型中交聯(lián)、非交聯(lián)生物材料的組織學(xué)和生物力學(xué)評價”
摘要
研究背景——本研究的目的是在豬的腹壁切口疝修補(bǔ)術(shù)模型中,對交聯(lián)生物補(bǔ)片((Peri-Guard, Permacol)以及非交聯(lián)生物補(bǔ)片(AlloDerm,Veritas)在植入后12個月時間內(nèi)評價其生物力學(xué)性能和組織學(xué)重構(gòu)特性評價。
研究設(shè)計——在48只Yucatan小豬的雙側(cè)腹壁制造切口疝,21天后,應(yīng)用內(nèi)置法進(jìn)行修補(bǔ)。樣品分別于置入后1個月,6個月,12個月取出,進(jìn)行生物力學(xué)及組織學(xué)特性分析。取出的樣品分別與未植入的樣品及植入部位的腹壁組織進(jìn)行生物力學(xué)性能對照。統(tǒng)計顯著性水平由Fisher最小顯著差檢驗后的方差分析確定。
結(jié)果——所有修補(bǔ)部位在1、6、12個月都呈現(xiàn)出相似的拉伸強(qiáng)度,不同材料之間沒有顯著性差異(所有病例P>0.05)。無論植入材料的初始強(qiáng)度如何,植入部位的豬腹壁組織在所有時間點(diǎn)沒有呈現(xiàn)強(qiáng)度增加。在組織學(xué)上,相比于交聯(lián)過的材料,未交聯(lián)的材料呈現(xiàn)出更早期的細(xì)胞長入(P<0.01)、細(xì)胞外基質(zhì)沉積(P<0.02)、補(bǔ)片支架降解(P<0.05)及新血管形成,而交聯(lián)材料在植入12個月以后上述特性也都可呈現(xiàn)與非交聯(lián)材料一致的結(jié)果。
結(jié)論——應(yīng)用生物補(bǔ)片進(jìn)行疝修補(bǔ),局部拉伸強(qiáng)度不受材料初始強(qiáng)度及材料是否交聯(lián)等特性影響。雖然經(jīng)過交聯(lián)的材料,在植入后短時間內(nèi)其組織學(xué)特性如:細(xì)胞長入、新血管形成等組織學(xué)特性有所差異,但長時間以后這些差異基本消失。除了交聯(lián)以外,材料來源的組織類型及處理條件等也會對這些差異造成影響。
從上述兩篇文獻(xiàn)中,我們可以了解到,生物材料經(jīng)過“交聯(lián)“處理后,可以獲得更大的拉伸強(qiáng)度,并且能長久維持這個強(qiáng)度,大大降低在疝修補(bǔ)區(qū)域因材料強(qiáng)度降低太快而導(dǎo)致疝復(fù)發(fā)的概率。另外,交聯(lián)后的生物材料,雖然延緩了宿主細(xì)胞長入、細(xì)胞外基質(zhì)沉積、新血管形成等過程,但是長期來看同樣能夠取得與非交聯(lián)材料一致的組織重塑效果。