發(fā)布時間:2023-12-06
心臟結(jié)構(gòu):
四個腔:右心房、右心室、左心房、左心室;缺乏完善的機械瓣膜解決方案,嚴格和長期的抗凝是明顯的折衷方案,抗凝有可能造成出血,也有可能在瓣膜上形成血塊并導(dǎo)致腦卒中,因此發(fā)明一種無需抗凝的瓣膜是很重要的,患者可以不用擔(dān)心出血,自由的參與任何活動。
——生物瓣膜始于1976年,生物瓣膜開創(chuàng)者 Alain Carpenter :
在20世紀70年代,開始使用生物瓣膜,最初采用豬主動脈瓣膜,因此存在瓣膜幾何形狀的限制,牛心包瓣膜出現(xiàn)以后,就可以更加仔細的制造瓣葉,經(jīng)30年的臨床驗證,并不斷改進瓣膜的構(gòu)造,目前全球有超過53萬患者使用牛心包瓣膜獲得了健康。我國每年有約百萬患者(其中40萬風(fēng)濕性心臟病患者和近80萬老年瓣膜病患者)等待通過置換人工生物心臟瓣膜的心臟外科手術(shù)獲得治療,而實際獲得治療的患者還不到二十分之一。佰仁醫(yī)療人工生物心臟瓣膜自2003年10月首次注冊上市,至今已有10余年的臨床驗證,國內(nèi)數(shù)百家醫(yī)院記萬余名的患者植入該產(chǎn)品,根據(jù)隨訪及學(xué)術(shù)報道,其有效性與安全性與國外同類產(chǎn)品相當(dāng)。特別是作為生物瓣膜的主要指標(biāo),其抗鈣化性能大大優(yōu)于國外產(chǎn)品,這一點不但在中國食品藥品檢定研究院有相關(guān)的動物實驗對比報告為證,瓣片材料長期植入患先心病的小兒體內(nèi)無任何鈣化發(fā)生也是數(shù)十位國內(nèi)先心病治療專家的共識。該產(chǎn)品至今仍是國內(nèi)公司唯一量產(chǎn)的生物瓣膜產(chǎn)品。目前國內(nèi)上市的量產(chǎn)生物瓣膜除了佰仁醫(yī)療產(chǎn)品外,均為國外品牌,價格是佰仁醫(yī)療產(chǎn)品的2-3倍。
人工瓣膜置換術(shù)后的抗凝處理:
——機械瓣膜:
使用機械瓣膜后需要終身服用抗凝藥并定期檢查
1、使用抗凝藥的患者要每2~4星期進行一次凝血酶原檢查,檢查的結(jié)果可以幫助醫(yī)生確定所需要抗凝藥的總量;
2、在服用抗凝藥時,避免進食大量富含維生素K的食物(帶葉子的綠色蔬菜等),因為維生素K會干擾使用的抗凝藥的效果,酒精也會改變抗凝藥的作用。
3、即使一些非處方藥物如阿司匹林、感冒咳嗽藥物等都可能改變抗凝藥物的作用,使患者凝血功能受到影響。
4、其他可能影響機體對抗凝藥產(chǎn)生干擾的因素有不規(guī)律的飲食習(xí)慣、暴飲暴食、壓力、運動的突然增加或減少和旅游等。
——生物瓣膜:
植入生物瓣膜后只需要使用3~6個月的抗凝藥物。
牛心包瓣膜與豬主動脈瓣膜的比較:
1、 牛心包組織非常規(guī)則致密的組織結(jié)構(gòu)和接近豬主動脈瓣2倍以上的膠原蛋白含量是非常適合的瓣葉加工材料,耐用時間更長,不易損毀;
2、采用的世界唯一專利技術(shù)羥基鉻處理技術(shù),是目前最先進的瓣葉處理技術(shù),大大增加了牛心包瓣膜的植入耐久性,使用壽命保守預(yù)計可達20年以上,大大降低了二次手術(shù)的風(fēng)險;
3、豬主動脈瓣膜取材于豬的主動脈瓣,將完整的豬主動脈瓣人工處理以后安裝在支架上面;牛心包瓣膜取材于牛心包組織,經(jīng)處理的牛心包組織可以任意裁剪,更利于生物工程學(xué)設(shè)計;
4、通過獨特優(yōu)化的生物工程學(xué)設(shè)計,牛心包瓣膜的有效開口面積優(yōu)于同型號的豬主動脈瓣膜,并且在一定程度上減少了流經(jīng)瓣膜的湍流對瓣膜的損害,增加了瓣膜的使用壽命。
人工生物心臟瓣膜的優(yōu)勢:
1、形成凝血塊的風(fēng)險較少;
2、不需要進行終身的抗凝血治療,這樣可以使患者的生活質(zhì)量得到提高(無須每天用藥,減少了定期實驗室的檢查);
3、無噪音;
4、無需限制飲食和運動;
5、 無藥物反應(yīng)。
人工生物心臟瓣膜使用人群:
1、因生活方式原因,無法耐受因植入機械瓣膜而需要終生抗凝治療的病人;
2、在孕期或者有懷孕計劃的育齡期女性;
3、活動量較大,且不能堅持定期血液檢查和終生服用抗凝藥物的病人;
4、對生活質(zhì)量要求較高,不愿在飲食、服藥和運動方面受到限制的病人;
5、在決定選用哪一種人工瓣膜之前,患者的術(shù)前情況非常重要,伴有其他疾病的患者更適合選擇人工生物心臟瓣膜(因為這些患者可能有冠狀動脈疾病或腎臟功能等問題而進行其他手術(shù),而無法進行抗凝治療)。